三类医疗器械许可证怎么办理流程
从事医疗器械相关经营的，工商局也有明确规定，必须取得相关经营许可证才能经营公司。 另外，如果不同类型的医疗器械也有不同的划分，第三类医疗器械经营许可证的取得流程会怎么样呢？
办理一、三类医疗器械经营许可证的流程
(一)、先在工商局办理营业执照，登记为企业。 可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合作制企业等，个体雇主不得办理备案证明。
(二)并到质监局办理组织机构代码证。
(三)、最后在国家食品药品监督管理总局网站上用组织机构代码注册一个账号，并在网上申报。
(四)、网上申报)《医疗器械备案申请表》)需要提交的电子资料，其中)必须增加。
1、营业执照和组织机构代码证复印件
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证、学历或职称证书复印件
3、组织机构和部门设置说明
4、经营范围、经营方式说明
5、经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁合同(带房屋产权证明文件)复印件
6、经营设施、设备目录
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9、负责人授权证明
10、签名盖章申请书扫描版
二、申请人提交材料目录
1，《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场所、仓库场所的证明文件。 包括房地产证书或租赁合同和出租方房地产证书的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、制作负责人、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历证书或职称证书复印件和个人简历。
7、技术人员一览表和学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录。
9、打印企业安装的产品采购、销售、保存的信息管理系统、信息管理系统首页。
10、仓库设施设备目录。
11、质量经理工作中的自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明。 包括申请材料目录和企业对材料作出虚假法律责任承诺；
12、申请企业申报材料，办理人不是法定代表人或者负责人本人的，企业应当提交《授权委托书》。
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
以上是小编关于第三类医疗器械许可证办理流程的内容介绍。 希望尽快获得医疗器械许可证，需要遵循合规的法律流程，希望以上内容对大家有所帮助
发布时间：2022-06-01 10:38:54
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